–原文–

关于公开征求《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》等两项标准意见的通知  

各有关单位及个人:

按照2018年医疗器械标准制修订计划安排,国家药品监督管理局信息中心组织编制《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》和《医疗器械唯一标识数据库填报指南》两项标准,现已形成征求意见稿及编制说明(见附件1~4)。为保证标准的科学性和合理性,拟公开征求意见。

请有关单位或个人于2019年9月4日前将《意见反馈表》(见附件5)反馈至邮箱:26668061@qq.com。

联系人:刘靓  联系电话:010-88331952

 

医疗器械标准管理研究所

2019年7月2日

 




 

–要点摘要–

请有关单位或个人于2019年9月4日前将《意见反馈表》(见附件5)反馈至邮箱:26668061@qq.com。

附件1:《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》(编制说明).docx

附件2:《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》(征求意见稿).docx

附件3:《医疗器械唯一标识数据库填报指南》(编制说明).docx

附件4:《医疗器械唯一标识数据库填报指南》(征求意见稿).docx

附件5:《意见反馈表》.docx




 

–附件–

附件1:《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》(编制说明).docx

http://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/images/2019070315043732073.docx

附件2:《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》(征求意见稿).docx

http://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/images/2019070315043732556.docx

附件3:《医疗器械唯一标识数据库填报指南》(编制说明).docx

http://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/images/2019070315043732813.docx

附件4:《医疗器械唯一标识数据库填报指南》(征求意见稿).docx

http://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/images/2019070315043733144.docx

附件5:《意见反馈表》.docx

http://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/images/2019070315043733393.docx

 




 

  

本文转载自:http://www.nifdc.org.cn/nifdc/twowebsite/twoqxbzhglyjs/twoqxbzhzqyj/20190703150437.html

 

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[工作指导]关于发布深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点的通告(2019年第7号)
[政策动态]关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔2019〕56号)

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[征集调查]关于公开征求《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》等两项标准意见的通知(国卫疾控评价便函﹝2019﹞112号)

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