–原文–

关于发布深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点的通告(2019年第7号)

为加强人工智能医疗器械注册申报工作的指导,进一步提高审评质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织制定了《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》,现予发布。

  特此通告。

附件:深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(下载)

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2019年7月3日

 




 

–要点摘要–

为加强人工智能医疗器械注册申报工作的指导,进一步提高审评质量,国家药监局器审中心组织制定了《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》,现予发布。

附件:深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点




 

–附件–

附件:深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

https://wwwNaNde.org.cn/directory/web/WS01/images/uL28snutsjRp8+wuKjW+r72stSvcHGxvfQtcjtvP7J88bA0qq14y5kb2M=.doc





 

 

本文转载自:https://www.cmde.org.cn/CL0004/19360.html

 

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